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标题: 你要是不知道那可就惨啦!!!

你要是不知道那可就惨啦!!!

世界公众健康意识的不断增强,人口老龄化等发展趋势,推进了全球对高品质医疗产品的需求,如医疗监护类设备,电子成像和诊断仪器等。但大多数政府都已针对本国使用的医疗器械制订了相应的法规,以保护民众的安全。因此医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,必须要满足相应的电磁兼容法规(如EN60601-1-2),通过相应的认证(如CE,FCC认证等)。
同时随着WTO的加入,中国开始对进口及国内医疗器械类产品实行强制性认证。去年,我国医疗器械电磁兼容行业标准YY0505-2005(医用电气设备第1-2部分: 安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验方法)业已发布,并将于2007年4月1日正式实施,到时如果产品测试不满足电磁兼容标准要求将不能进入国内市场!!!!!
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